NewAngie به گواهینامه MDR اتحادیه اروپا دست یافت!

مقدمه

در حوزه زیبایی‌شناسی پزشکی که به سرعت در حال تحول است، ایمنی و قابلیت اطمینان فقط ویژگی‌های اصلی یک محصول نیستند- بلکه پایه اعتماد به برند هستند. امروز،نیوآنجیمفتخر است اعلام کند که سری محصولات اصلی ما رسماً به دست آمده استگواهینامه MDR (مقررات دستگاه پزشکی، اتحادیه اروپا 2017/745).

این دستاورد مهم نشان می‌دهد که مدیریت کیفیت و استانداردهای فنی NewAngie اکنون کاملاً با دقیق‌ترین سیستم‌های نظارتی پزشکی جهان همسو هستند. علاوه بر این، تعهد تزلزل ناپذیر ما را به ارائه راه‌حل‌های زیبایی پزشکی مطابق-با کیفیت بالا برای مشتریان جهانی خود نشان می‌دهد.

گواهینامه MDR چیست و چرا اهمیت دارد؟

MDR (مقررات تجهیزات پزشکی) در حال حاضر دقیق ترین چارچوب قانونی برای دستگاه های پزشکی در اتحادیه اروپا است. در مقایسه با دستورالعمل قبلی، MDR الزامات بالاتری را بر عمق شواهد بالینی، دقت ارزیابی ریسک محصول و قابلیت ردیابی کامل زنجیره تامین تحمیل می‌کند.

برای تولیدکنندگان، کسب گواهینامه MDR نه تنها گواهی بر قدرت فنی است، بلکه به این معنی است که محصولات به استانداردهای پزشکی{0} شناخته شده بین‌المللی از نظر ایمنی، کارایی و نظارت بر چرخه عمر رسیده‌اند.

دستاورد کامل نمونه کارها: حسابرسی MDR Pass Series NewAngie

از طریق انباشت فنی طولانی مدت و ساختن یک سیستم کنترل کیفیت دقیق، سیستم‌های محصول اولیه نیوآنجی با موفقیت از آستانه ورود MDR عبور کرده‌اند، از جمله:

• سیستم هایفو
• سیستم از بین بردن موهای زائد
• سیستم لیزری
• سیستم لاغری بدن
• سیستم EMS
• سیستم فیزیوتراپی
• سیستم مراقبت از پوست

این بدان معنی است که NewAngie چه ضد پیری صورت باشد، چه مجسمه سازی بدن یا ترمیم پوست، NewAngie می تواند تجهیزات حرفه ای را که مطابق با بالاترین استانداردهای پزشکی اروپا باشد، ارائه دهد.

گواهینامه ها

نمونه کارها کامل به انطباق MDR دست می یابد

سیستم هایفو

رفع موهای زائد

سیستم لیزری

لاغری بدن

سیستم EMS

فیزیوتراپی

 

این برای مشتریان جهانی چه معنایی دارد؟

برای شرکا، توزیع‌کنندگان و مؤسسات زیبایی‌شناسی NewAngie در سرتاسر جهان، گواهینامه MDR در طیف کامل محصولات ما چندین لایه اطمینان را به همراه دارد:

1. اعتماد بالینی:همه سیستم‌ها تحت ارزیابی بالینی دقیق قرار گرفته‌اند و از درجه بالایی از وحدت بین کارایی و ایمنی اطمینان حاصل می‌کنند.
2. دسترسی نظارتی:کمک به شرکا در نظارت بر نظارت محلی و تسریع روند ورود به بازار.
3. تضمین کیفیت:فرآیند تولید به شدت دنبال می شودISO 13485استانداردها، تضمین پایداری عالی برای هر دستگاه.
4. ارزش بلندمدت-:در یک بازار بین‌المللی که به طور فزاینده‌ای تنظیم می‌شود، انتخاب محصولات دارای گواهی MDR{0}}کلیدی برای کاهش خطرات عملیاتی و جلب اعتماد مشتریان-درازمدت است.

میراث نوآوری و حرفه ای گری

به عنوان یک تولید کننده ماشین های زیبایی با قابلیت های مستقل تحقیق و توسعه، NewAngie همیشه یک نگرش علمی دقیق را حفظ کرده است. ما نه تنها بر پیشرفت های فنی، بلکه بر ادغام انطباق با تمام جزئیات طراحی محصول تمرکز می کنیم.

این شناخت سطح پزشکی اروپایی{0}}در کل خط تولید ما یک نقطه عطف حیاتی در توسعه NewAngie است. در آینده، ما به سرمایه گذاری در تحقیق و توسعه نوآورانه ادامه خواهیم داد و به ارتقای مستمر صنعت زیبایی و سلامت جهانی با تجهیزات حرفه ای، ایمن و کارآمد توانمند می شویم.

نتیجه گیری

 

گواهینامه MDR نیوآنجی بیش از یک گواهی است. این یک تعهد عمیق به ایمنی برای مشتریان جهانی ما است. در مقابل پس‌زمینه انطباق مقررات جهانی، NewAngie آماده است دست در دست--با شرکای جهانی همکاری کند تا تحول صنعت زیبایی‌شناسی را به سوی آینده‌ای حرفه‌ای‌تر و استانداردتر هدایت کند.

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد پارامترهای دقیق و فرصت‌های مشارکت برای محصولات دارای گواهی MDR{0}، لطفاً با ما تماس بگیرید: [برای مشاوره آنلاین اینجا را کلیک کنید] یا به ما ایمیل بزنیدinfo@newangie.

>

درباره customlzatlon بیشتر بیاموزید>>